Ketulenan udara termampat adalah penting dalam industri farmaseutikal, semikonduktor, makanan dan kimia moden. Sebarang pencemaran mikrob dalam udara proses boleh menjejaskan kualiti produk, keselamatan dan pematuhan peraturan secara langsung. Penapis udara termampat keluli tahan karat menyediakan penyelesaian yang boleh dipercayai yang menggabungkan ketahanan struktur, bahan penapisan termaju dan prestasi pensterilan yang disahkan. Dalam catatan blog ini, YUANMEI , sebagai pengeluar penapis udara tersuai berprestasi tinggi, akan berkongsi ciri penapis udara termampat pensterilan keluli tahan karat , kelebihannya, dsb.
Penapis udara termampat pensterilan keluli tahan karat direka bentuk untuk membuang bakteria, mikroorganisma dan bakteriofaj daripada aliran udara termampat. Menggunakan perumah keluli tahan karat SUS304 atau SUS316/316L dengan permukaan yang sangat digilap (sehingga Ra0.3), penapis memastikan reka bentuk yang bersih yang menghalang lekatan zarah dan pertumbuhan mikrob.
Pada teras sistem adalah elemen penapis kecekapan tinggi yang diperbuat daripada membran pensterilan PTFE hidrofobik. Membran ini bukan sahaja menyediakan penapisan ketepatan sehingga 0.01 μm tetapi juga menahan kitaran pensterilan stim tekanan tinggi berulang, menjadikannya sesuai untuk proses aseptik dengan keperluan kebersihan yang ketat.
Penapis pensterilan yang direka dengan betul menyepadukan kekuatan struktur, pematuhan peraturan dan kebolehpercayaan penapisan yang disahkan. Di bawah ialah ciri-ciri penentu yang menyumbang kepada prestasinya.
Bahan perumahan yang diperbuat daripada keluli tahan karat SUS304 atau SUS316L memastikan rintangan kakisan yang unggul dan ketahanan mekanikal. Permukaan dalam dan luar digilap ke gred BA/EP, mencapai kelancaran Ra ≤ 0.6 μm atau bahkan Ra0.3 dalam reka bentuk lanjutan. Ini menghapuskan celah-celah tempat sisa mungkin terkumpul, memastikan operasi kebersihan dalam industri sensitif.
Elemen penapis menggunakan membran PTFE yang disokong berbilang lapisan, yang terkenal dengan hidrofobisiti yang luar biasa, rintangan kimia dan kestabilan haba. PTFE menghalang penembusan lembapan, yang penting untuk menghentikan mikroorganisma yang bergantung pada titisan air untuk penghantaran dalam saluran udara termampat.
Dengan ketepatan penapisan 0.01 μm, nilai pengurangan log ≥6 (99.9999%), dan kecekapan keseluruhan melebihi 99.999%, penapis pensterilan menjamin penyingkiran semua bahan cemar mikrob bawaan udara. Setiap elemen penapis menjalani ujian integriti DOP 100% untuk memastikan prestasi tanpa kompromi.
Industri seperti bioteknologi, pembuatan farmaseutikal dan fabrikasi semikonduktor beroperasi di bawah rangka kerja pengawalseliaan global yang ketat. Penapis udara termampat pensterilan keluli tahan karat direka bentuk untuk memenuhi keperluan penting ini.
Bahan cangkerang dan penapis keluli tahan karat melepasi ujian SGS pihak ketiga dan mematuhi:
FDA 21 CFR 177.2600
Piawaian Biokeserasian Kelas VI USP
Pensijilan ini mengesahkan bahawa penapis selamat untuk persekitaran yang melibatkan sentuhan langsung atau tidak langsung dengan makanan, farmaseutikal atau media pengeluaran sensitif.
Untuk memastikan penapisan steril yang boleh dipercayai dan boleh diulang, reka bentuk produk mematuhi:
cGMP dan keperluan kebersihan GMP
Peraturan bilik bersih ISO 14644
Pematuhan sedemikian menjamin bahawa penapis memenuhi amalan terbaik global untuk pemprosesan aseptik, kebolehkesanan dan pengurusan kualiti.
Kebolehpercayaan penapisan bukan sahaja ditentukan oleh kualiti bahan tetapi juga oleh integriti struktur yang mampan.
Struktur PTFE menahan kerosakan, ubah bentuk dan degradasi kimia, walaupun di bawah:
Halaju aliran udara yang tinggi
Suhu tinggi (sehingga 125°C)
Pensterilan SIP (Steam-In-Place) berulang
Ketahanan ini memanjangkan hayat perkhidmatan penapis dan memastikan penyingkiran mikrob yang konsisten.
Setiap elemen penapis disertakan dengan data ujian titik gelembung yang lengkap dan keupayaan pemeriksaan integriti, membolehkan pengguna mengesahkan prestasi penapisan sebelum dan selepas pemasangan. Pengilang biasanya menyokong:
Ujian titik buih
Ujian integriti aliran resapan
Ujian penembusan DOP
Kaedah pengesahan ini adalah langkah penting dalam mengesahkan sistem udara steril dalam industri terkawal.
Di luar kecekapan pensterilan, penapis ini membawa faedah ekonomi dan operasi.
Reka bentuk penurunan tekanan rendah mengurangkan penggunaan tenaga pemampat sambil mengekalkan kadar aliran udara yang tinggi. Dari masa ke masa, ini menghasilkan penjimatan besar dalam perbelanjaan elektrik dan operasi.
Elemen PTFE yang tahan lama memerlukan lebih sedikit penggantian, mengurangkan pelupusan sisa dan kos buruh. Keupayaan untuk menjalani kitaran SIP berulang memanjangkan lagi jangka hayat mereka.
Cangkang keluli tahan karat, permukaan yang digilap licin, dan sambungan pengapit kebersihan membolehkan pembongkaran dan pembersihan pantas. Reka bentuk ini memastikan masa henti yang minimum semasa penyelenggaraan atau pemeriksaan.
Membran PTFE dan bahan pengedap PTFE bertolak ansur dengan agen pembersih yang agresif dan suhu tinggi, memastikan keserasian dengan protokol pensterilan yang digunakan dalam pengeluaran farmaseutikal dan gred makanan.
Di bawah ialah ringkasan data teknikal utama:
Ketepatan penapisan: 0.01 μm
Nilai pengurangan log: ≥6 (99.9999%)
Kecekapan keseluruhan: ≥99.999%
Bahan membran penapis: PTFE hidrofobik dengan sokongan berbilang lapisan
Bahan cangkerang: Keluli tahan karat SUS304 / SUS316L
Kemasan permukaan: Gred BA/EP, Ra ≤ 0.6 μm; pilihan Ra0.3
Bahan pengedap: PTFE (tahan haba dan kimia)
Sambungan: Kelengkapan pengapit kebersihan
Suhu operasi maksimum: Sehingga 125°C
Keserasian SIP: Menyokong pensterilan wap dalam talian
Spesifikasi ini mencerminkan kesesuaian penapis untuk udara termampat ketulenan tinggi dalam industri terkawal.
Permohonan termasuk:
Pensterilan udara penapaian
Proses Lyophilization
Udara termampat bersih untuk garis pembungkusan
Perlindungan persekitaran hubungan produk
Udara steril memastikan tiada pencemaran mikrob yang menjejaskan proses pengeluaran kritikal.
Udara termampat ketulenan tinggi adalah penting untuk:
Fotolitografi
Pembersihan wafer
Operasi peralatan ketepatan
Malah bahan cemar mikrob mikroskopik boleh menjejaskan struktur semikonduktor skala nanometer.
Contohnya termasuk:
Pembungkusan aseptik
Pengeluaran tenusu
Pembuatan bir dan penapaian
Proses pengudaraan gred makanan
Penapis keluli tahan karat memenuhi keperluan kebersihan yang ketat sambil memastikan keselamatan produk.
Proses yang memerlukan udara termampat steril atau bebas zarah—seperti sintesis kimia halus atau persekitaran makmal—manfaat daripada kestabilan dan rintangan kimia sistem penapisan PTFE.
Gabungan perumah keluli tahan karat, membran PTFE hidrofobik, prestasi pensterilan yang disahkan, dan pematuhan peraturan global menjadikan penapis ini amat diperlukan dalam industri di mana ketulenan udara secara langsung mempengaruhi kualiti produk. Hayat perkhidmatan yang panjang, kos operasi yang rendah, dan struktur kebersihan yang teguh mengukuhkan lagi peranan mereka dalam mengekalkan persekitaran pengeluaran yang bersih, selamat dan cekap.
Penapis udara termampat pensterilan keluli tahan karat bukan sekadar peranti penapisan—ia merupakan komponen kawalan kritikal yang melindungi operasi aseptik dan memastikan kecemerlangan produk yang konsisten.
Sertai kami
Perkhidmatan selepas jualan
Berita
